Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. badań klinicznych (CRA)
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. badań klinicznych (CRA), który dołączy do naszego zespołu odpowiedzialnego za prowadzenie i nadzorowanie badań klinicznych zgodnie z obowiązującymi standardami i przepisami. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za monitorowanie przebiegu badań, zapewnienie jakości danych oraz współpracę z zespołami badawczymi i ośrodkami klinicznymi. Idealny kandydat powinien posiadać wiedzę z zakresu medycyny, farmacji lub nauk pokrewnych, a także doświadczenie w pracy przy badaniach klinicznych. Wymagana jest znajomość przepisów dotyczących badań klinicznych, umiejętność analitycznego myślenia oraz doskonałe zdolności komunikacyjne. Praca wymaga również samodzielności, dokładności oraz umiejętności pracy w dynamicznym środowisku. Oferujemy możliwość rozwoju zawodowego, udział w innowacyjnych projektach badawczych oraz atrakcyjne warunki zatrudnienia. Jeśli jesteś osobą zaangażowaną i chcesz mieć realny wpływ na rozwój medycyny, zapraszamy do aplikowania na stanowisko Specjalisty ds. badań klinicznych (CRA).
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Monitorowanie przebiegu badań klinicznych zgodnie z protokołem i przepisami.
- Współpraca z ośrodkami badawczymi i zespołami klinicznymi.
- Zapewnienie jakości i integralności danych badawczych.
- Przygotowywanie raportów z monitoringu i dokumentacji badawczej.
- Identyfikacja i rozwiązywanie problemów podczas realizacji badań.
- Szkolenie personelu badawczego w zakresie procedur i wymogów.
- Utrzymywanie kontaktów z organami regulacyjnymi.
- Analiza i raportowanie niepożądanych zdarzeń związanych z badaniem.
- Zapewnienie zgodności badań z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
- Wspieranie procesu audytów i inspekcji klinicznych.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne.
- Doświadczenie w pracy na stanowisku CRA lub w badaniach klinicznych.
- Znajomość przepisów i standardów GCP, ICH oraz prawa farmaceutycznego.
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym czytanie dokumentacji naukowej.
- Umiejętność pracy samodzielnej i w zespole.
- Dbałość o szczegóły i dokładność w dokumentacji.
- Gotowość do podróży służbowych.
- Znajomość obsługi komputera i programów biurowych.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych?
- Czy znasz zasady Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP)?
- Jak radzisz sobie z rozwiązywaniem problemów podczas badań?
- Czy posiadasz doświadczenie w pracy z ośrodkami badawczymi?
- Jakie znasz narzędzia do zarządzania dokumentacją badawczą?
- Czy jesteś gotowy na częste podróże służbowe?
- Jak oceniasz swoje umiejętności komunikacyjne?
- Czy masz doświadczenie w raportowaniu niepożądanych zdarzeń?
- Jakie języki obce znasz i na jakim poziomie?
- Co motywuje Cię do pracy w badaniach klinicznych?
